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Anvisa rejeita pedido para importação da vacina russa Sputnik V contra Covid-19

Placeholder - loading - Recipientes com adesivo vacina Sputnik V, em foto de ilustração 24/03/2021 REUTERS/Dado Ruvic
Recipientes com adesivo vacina Sputnik V, em foto de ilustração 24/03/2021 REUTERS/Dado Ruvic
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Por Ricardo Brito

BRASÍLIA (Reuters) - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu nesta segunda-feira rejeitar, por unanimidade, pedido de autorização feito por governos estaduais para importação da vacina russa contra a Covid-19 Sputnik V, alegando falta de informações suficientes para garantir a segurança, a qualidade e a eficácia do imunizante.

Relator do pedido, o diretor Alex Machado Campos disse que o órgão regulador tentou obter, sem sucesso, dados técnicos para fazer uma avaliação do pedido de importação, inclusive com o envio de uma equipe técnica à Rússia com esse objetivo, mas que não obteve os acessos necessários.

'Para a vacina Sputnik V, foram observadas falhas de desenvolvimento do produto, vou repetir, foram observadas falhas no desenvolvimento do produto que resultam incertas quanto à qualidade, segurança e eficácia da vacina assim como também foram verificados que os controles de qualidade implementados são insuficientes, seja em relação ao produto ou em relação ao processo', disse o relator em reunião da Anvisa para decidir sobre o pedido de importação.

A diretoria da Anvisa seguiu por 5 votos a 0 a recomendação da área técnica da agência reguladora, que listou uma série de 'deficiências' no pedido de importação. Entre um dos principais pontos observados pela área técnica foi verificada a possibilidade de replicação do adenovírus utilizado para levar o material genético do coronavírus para o corpo -- o contrário do efeito que se pretende com a imunização.

'Como o desenvolvimento não foi conduzido de forma a garantir a não-replicação do vírus, vírus que replicam, não desejados, estão presentes na vacina. Portanto, a vacina não cumpre o próprio critério estabelecido para o seu desenvolvimento', acrescentou o relator na reunião, que levou mais de cinco horas de duração e acabou tarde da noite.

A Sputnik foi aprovada em diversos países pelo mundo, incluindo a Argentina. Os criadores do imunizante concluíram que a vacina tem eficácia de 97,6% contra a Covid-19 no 'mundo real', de acordo com uma avaliação de dados de 3,8 milhões de pessoas, anunciaram o Instituto Gamaleya de Moscou e o Fundo de Investimentos Diretos da Rússia (RDIF) na semana passada.

Mas, assim como a Anvisa, a União Europeia também ainda não aprovou a vacina enquanto aguarda mais informações sobre os testes e o processo de fabricação.

O diretor presidente da Anvisa, Antonio Barra Torres, disse que não é possível comprovar essa eficácia sem a divulgação dos dados completos, e citou que a delegação da agência enviada a Moscou não recebeu autorização para inspecionar o Instituto Gamaleya.

O pedido de autorização para importação para o Brasil foi apresentado por governos estaduais que pressionam pela aprovação da Sputnik V para tentar avançar com a vacinação contra Covid-19, uma vez que a campanha coordenada pelo governo federal sofre com uma escassez de imunizantes.

A Anvisa marcou a reunião para esta segunda após uma decisão do ministro Ricardo Lewandowski, do Supremo Tribunal Federal (STF), que estabeleceu 30 dias para que o órgão avaliasse os pedidos de importação de vacinas para Covid sem registro no país.

O Brasil conta até o momento com duas vacinas contra a Covid-19, a CoronaVac, envasada pelo Instituto Butantan, e Oxford/AstraZeneca, envasada pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz). Uma terceira vacina, da Pfizer/BioNTech, será aplicada a partir de maio na população.

No fim de semana, o Ministério da Saúde divulgou uma nova versão do cronograma de recebimento de vacinas com uma redução de 30% no quantitativo de doses previstas para maio, de 46,9 milhões para 32,4 milhões, devido à retirada de imunizantes previstos, mas que não foram aprovadas pela Anvisa, como a Sputnik V.

Até o momento, o país vacinou 27,3 milhões de pessoas com a primeira dose, o equivalente a 13% da população, de acordo com dados do Ministério da Saúde.

Escrito por Reuters

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Placeholder - loading - Imagem da notícia FOREIGNER SE DESPEDE DOS FÃS BRASILEIROS COM SHOW HISTÓRICO EM SÃO PAULO

FOREIGNER SE DESPEDE DOS FÃS BRASILEIROS COM SHOW HISTÓRICO EM SÃO PAULO

A lendária banda Foreigner se despediu dos fãs brasileiros com um super show em São Paulo, na noite do último sábado, em uma apresentação marcada por emoção, energia e celebração. O evento, que aconteceu no Espaço Unimed, faz parte da turnê mundial de despedida do grupo e contou com a participação especial do vocalista original Lou Gramm, consolidando-se como um momento inesquecível para os fãs de rock clássico.

Como antecipado em entrevista exclusiva à Rádio Antena 1 pelo próprio Lou Gramm, a passagem pelo Brasil teria um significado especial. E assim foi: ao invés de um clima de tristeza, o que se viu foi uma verdadeira festa em homenagem ao legado de uma das maiores bandas do rock americano das décadas de 70 e 80.

Double Trouble Tour aquece o público com clássicos e surpresas

A noite começou em alto nível com a abertura da "Double Trouble Tour", projeto que reuniu os vocalistas Eric Martin (Mr. Big) e Jeff Scott Soto (Yngwie Malmsteen, Journey), acompanhados pela competente banda Spektra, formada por Leo Mancini (guitarra), Edu Cominato (bateria), BJ (teclados e vocais) e Henrique Baboon (baixo).

No repertório, sucessos das bandas pelas quais os cantores passaram, como "To Be With You" e "Wild World", do Mr. Big, além da poderosa "Separate Ways", do Journey, que permitiu a Soto mostrar toda sua força vocal. A surpresa da noite ficou por conta de uma cover intensa de "Crazy", de Seal, provando a versatilidade dos músicos em cena.

Foreigner entrega performance impecável na turnê de despedida

Após a abertura arrebatadora, foi a vez do Foreigner subir ao palco — e mostrar por que ainda é referência quando se fala em rock de arena. Com uma performance carregada de emoção e qualidade técnica, Jeff Pilson, Michael Bluestein, Bruce Watson, Chris Frazier e Luis Carlos Maldonado conduziram o público por uma viagem sonora de quase cinco décadas de história.

“Arrisco a dizer que Maldonado foi o grande destaque da noite — se isso for possível diante da qualidade técnica dos outros integrantes do grupo. Fiquei impressionado ”, comentou o jornalista João Carlos Santana, da Rádio Antena 1.

A setlist, fiel àquela apresentada em outras datas da turnê pela América Latina, incluiu todos os grandes sucessos da banda (confira abaixo). E, no momento mais aguardado da noite, Lou Gramm subiu ao palco para cantar as quatro últimas músicas do show, em um ato simbólico que representou não apenas a origem musical da banda, mas também o respeito mútuo entre artista e público.

Set List - Foreigner - São Paulo, 10 de maio de 2025

1. "Double Vision"
2. "Head Games"
3. "Cold as Ice"
4. "Waiting for a Girl Like You"
5. "That Was Yesterday"
6. "Dirty White Boy"
7. "Feels Like the First Time"
8. "Urgent"
9. Keyboard Solo
10. Drum Solo
11. "Juke Box Hero" (with Lou Gramm)
12. "Long, Long Way From Home" (with Lou Gramm)
13. "I Want to Know What Love Is" (with Lou Gramm)
14. "Hot Blooded" (with Lou Gramm)

Uma despedida inesquecível e novos planos para 2026

A noite de sábado entrou para a história tanto para os fãs quanto para os músicos do Foreigner. Um evento raro, emocionante e tecnicamente impecável (com direito a solos de teclado e bateria). Mas para aqueles que ainda sonham em ver a banda ao vivo uma última vez, há uma última chance.

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