NOTÍCIAS SOBRE FDA

(Reuters) - A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) anunciou nesta quinta-feira que pretende substituir os testes em animais no desenvolvimento de terapias com anticorpos monoclonais e outros medicamentos por 'métodos relevantes para humanos', incluindo o uso de modelos baseados em inteligência artificial (IA).

A nova abordagem ajudaria a aumentar a segurança dos medicamentos, reduzir os custos de pesquisa e desenvolvimento e os preços dos remédios, disse a agência.

WASHINGTON (Reuters) - Milhares de funcionários demitidos esta semana do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) e das agências de saúde pública dos EUA podem ter que continuar trabalhando temporariamente por dois meses, informou o departamento nesta quinta-feira.

O departamento iniciou na terça-feira demissões em massa em massa em agências de saúde de alto nível, como a FDA, o CDC e o Instituto Nacional de Saúde, com o objetivo de demitir 10.000 funcionários como parte de um plano mais amplo do presidente Donald Trump e do aliado bilionário Elon Musk para reduzir o governo federal e cortar gastos.

Pesquisadores de instituições britânicas e americanas anunciaram uma descoberta científica promissora: o uso do medicamento nitisinone pode tornar o sangue humano tóxico para mosquitos, representando um possível avanço na prevenção da malária, doença que ainda mata mais de 600 mil pessoas por ano no mundo.

O que é o nitisinone?

(Reuters) - A Agência de Alimentos e Medicamentos (FDA, na sigla inglês) dos EUA está exigindo que mais pessoas apresentem documentos de identificação com foto ao comprar produtos de tabaco, aumentando em três anos a exigência de verificação de idade.

Como parte de uma regra finalizada pela agência nesta quinta-feira, a FDA agora exige que os varejistas verifiquem a idade de qualquer pessoa com menos de 30 anos que comprar produtos de tabaco, em vez dos 27 anos exigidos anteriormente.

Por Julie Steenhuysen e Mariam Sunny

(Reuters) - A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) aprovou o tratamento da Eli Lilly para os primeiros estágios do Mal de Alzheimer, segunda terapia para retardar a progressão da doença da perda de memória que estará disponível a pacientes norte-americanos.

(Reuters) - A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, em inglês) autorizou nesta segunda-feira vacinas atualizadas contra a Covid-19 que se aproximam das variantes Ômicron que mais circulam no momento, e permitiu o início das aplicações ainda em setembro.

A agência aprovou as doses que visam combater a subvariante XBB.1.5 para uso emergencial das farmacêuticas Pfizer e sua parceira alemã BioNTech , além da Moderna.

Em 15 de maio de 2023, a Organização Mundial da Saúde emitiu um comunicado sobre o consumo de adoçantes, desencorajando o uso dos substitutivos do açúcar pela falta de efeitos para a perda de peso a longo prazo. De acordo com a entidade, os sintéticos ainda poderiam gerar problemas de saúde, como maior risco de diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares. Essa orientação não é válida para pessoas já diagnosticadas diabetes e não inclui açúcares de baixa caloria ou álcool de açúcar.

No Brasil, as regras implementadas são baseadas nas diretrizes do Comitê de Especialistas em Avaliação de Segurança de Aditivos Alimentares da Organização das Nações Unidas para Alimentação e Agricultura (FAO) e da OMS.

Por Akriti Sharma

(Reuters) - A Neuralink, empresa de implantes cerebrais de Elon Musk, disse nesta quinta-feira que recebeu a aprovação da Agência de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos Estados Unidos para iniciar o primeiro estudo clínico em humanos.

(Reuters) - A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) concedeu aprovação total, nesta quinta-feira, para o tratamento antiviral oral contra Covid-19 Paxlovid, da Pfizer, para adultos com alto risco de progressão para doença grave.

A aprovação da pílula, inicialmente autorizada no final de 2021 para uso emergencial no país, dará aos médicos mais flexibilidade para prescrevê-la a adultos com sintomas graves de Covid-19.

Por Ludwig Burger e Sachin Ravikumar

(Reuters) - A AstraZeneca pediu uma autorização de uso emergencial da Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) para seu novo tratamento para evitar a Covid-19 em pessoas que reagem mal a vacinas por causa de um sistema imunológico debilitado.

(Reuters) - A Agência de Alimentos e Medicamentos (FDA, na sigla em inglês) dos Estados Unidos disse ter concluído a inspeção de uma fábrica da Johnson & Johnson no país que produz vacinas contra a Covid-19 e pediu a correção de problemas como pinturas descascadas e detritos soltos no local.

A Emergent Biosolutions , dona da fábrica, disse no início desta semana que interromperia a produção novo material de medicamento na fábrica, enquanto a FDA conduzia a inspeção nas instalações.

(Reuters) - A vacina contra Covid-19 de uma dose da Johnson & Johnson pareceu eficaz e segura em testes, disseram funcionários da Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) em documentos publicados nesta quarta-feira, abrindo caminho para sua aprovação para uso emergencial.

A comissão de especialistas independentes da FDA se reúne na sexta-feira para decidir se aprova a vacina. Embora não tenha obrigação de seguir o conselho de seus especialistas, a FDA o fez ao autorizar as vacinas da Pfizer e da Moderna.