NOTÍCIAS SOBRE substância

E a polêmica sobre os medicamentos para tratar úlcera não para e, lá fora, só se fala disso. Aqui você pode se inteirar sobre o assunto.Agora, no Reino Unido, médicos estão sendo instruídos a parar de prescrever quatro tipos de medicamentos do tipo, chamados Zantac ou ranitidina, como medida de precaução.A preocupação, em vários países, é de que os produtos possam conter uma impureza associada ao câncer. Os quatro que estão sendo lembrados são Zantac 150mg / 10ml Syrup, Zantac 50mg / 2ml Injection, Zantac 150mg Tablets e Zantac 300mg Tablets.Mesmo assim, os pacientes devem continuar tomando os medicamentos prescritos, aconselham as autoridades. A descontinuação só deve acontecer se aconselhada por um médico. A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA), no Reino Unido, diz que o risco para a saúde de interromper o medicamento é maior que o risco potencial apresentado pelo contaminante N-nitrosodimetilamina (NDMA).Por isso, qualquer pessoa preocupada com a medicação deve conversar com seu médico ou farmacêutico.O NDMA é classificado como um provável agente cancerígeno humano (substância que pode causar câncer) com base em estudos em animais. E ele está presente em alguns alimentos e no abastecimento de água, mas não é esperado que cause danos quando ingerido em níveis muito baixos.A MHRA solicitou aos fabricantes que colocassem em quarentena todos os produtos que possam conter o ingrediente farmacêutico ativo potencialmente afetado por esse problema.Os quatro no recall são feitos pela GlaxoSmithKline (GSK). Os produtos de venda livre (Zantac 75 Relief (PL 02855/0081 [GSL]) e Zantac 75 comprimidos (PL 02855/0082 [P]), que as pessoas podem comprar em farmácias sem receita médica, são produzidos por uma empresa diferente e não são afetados pelo recall.O MHRA está investigando outros medicamentos para ranitidina que também podem ser afetados e fornecerão atualizações em breve.Devo me preocupar?Atualmente, não há evidências de que medicamentos contendo esse tipo de impureza tenham causado algum dano aos pacientes, afirmam especialistas.O Dr. Andrew Gray, do MHRA, disse: “Pedimos às empresas que colocassem em quarentena lotes de medicamentos potencialmente afetados enquanto investigamos e tomaremos as medidas necessárias, incluindo recalls de produtos, quando apropriado."Também solicitamos avaliações de risco das empresas relevantes, que incluirão o teste de lotes potencialmente afetados".Um porta-voz da GSK disse que a empresa iniciou um recall voluntário de todos os produtos Zantac "como medida de precaução" e transmitiu sua decisão ao MHRA, que emitiu um alerta de drogas em todo o Reino Unido na terça-feira.As informações são da LINK.

A LINK(AEMPS) ordenou a retirada de todos os lotes de medicamentos para administração oral contendo ranitidina, correspondentes a 16 laboratórios, após a detecção da presença de nitrosaminas. Em 13 de setembro, a AEMPS relatou o início, em nível europeu, de uma revisão de medicamentos contendo ranitidina para a detecção de N-Nitrosodimetilamina (NDMA) em alguns deles. No âmbito desta revisão, foram analisados ??muitos medicamentos contendo esta substância ativa, detectando a presença dessa impureza em vários desses lotes. Por esse motivo, a agência ordenou essa retirada, que também está sendo realizada em outros países, como medida de precaução e para reduzir a exposição a essa substância. A decisão, no entanto, não vale para medicamentos intravenosos, porque são essenciais em algumas indicações terapêuticas, como a prevenção de hipersensibilidade e reações relacionadas à infusão de paclitaxel e patisiran. O NDMA é classificado como um provável cancerígeno em humanos com base em estudos com animais. Ele está presente em alguns alimentos e em algumas fontes de água e, apesar da precaução, é improvável que ele cause danos quando ingerido em quantidades muito pequenas. Com os dados disponíveis, a AEMPS garantiu que "não há evidências" de que a presença desta substância possa ter causado algum dano aos pacientes que consumiram o medicamento. Mesmo assim, o risco potencial derivado do efeito cumulativo da impureza mencionada acima torna necessário tomar medidas de precaução para evitar sua presença em medicamentos. No entanto, a AEMPS alertou que os pacientes não devem descontinuar os tratamentos com ranitidina sem consultar seu médico. Nesse sentido, a agência lembrou que existem outros medicamentos no mercado, com outros ingredientes ativos, com as mesmas indicações terapêuticas. Entre eles estão inibidores da bomba de prótons, como omeprazol, pantoprazol ou lansoprazol; Antagonistas do receptor H2, como a famotidina. A revisão de medicamentos contendo ranitidina está em andamento. LINK você pode consultar todas as apresentações removidas. E aqui você encontra maiores informações sobre a polêmica envolvendo os medicamentos de ranitidina.

A maior rede de farmácias dos Estados Unidos, a CVS, parou de vender o medicamento Zantac, bem como sua versão genérica, que é utilizado para azia. A preocupação é de que ele possa conter uma substância que causa câncer. A empresa noticiou no fim de semana que estava suspendendo a venda de Zantac e outros produtos que com ranitidina na fórmula até novo aviso. A Food and Drug Administration dos EUA disse no início deste mês que veridicou que alguns medicamentos de ranitidina (utilizados para a redução de ácido e azia, incluindo aqueles conhecidos pela marca Zantac) contêm baixos níveis de impureza que podem causar câncer.O FDA, no entanto, não recomendou que os pacientes parassem de tomar produtos com ranitidina. Mas, por lá, os clientes podem devolver produtos.Impureza A impureza da nitrosamina, conhecida como N-nitrosodimetilamina, ou NDMA, foi classificada como um provável cancerígeno humano com base em testes de laboratório, e não é a primeira vez que foi detectada em um medicamento comum.Desde o ano passado, o FDA investiga NDMA e outras impurezas nos medicamentos para pressão arterial e insuficiência cardíaca, conhecidos como bloqueadores dos receptores da angiotensina ou BRA. Vários recalls foram lançados quando o FDA encontrou "níveis inaceitáveis" de nitrosaminas em vários desses medicamentos comuns que contêm valsartan.Um estudo publicado no ano passado na revista médica BMJ não encontrou "risco geral de câncer de curto prazo significativamente aumentado" entre os usuários dos medicamentos valsartan contaminados com NDMA. No entanto, esse estudo também observou que são necessárias pesquisas sobre o risco de câncer a longo prazo.Os clientes que já compraram os produtos podem devolvê-los para obter um reembolso, disse a CVS. No Brasil, onde o medicamento é bastante popular, a Anvisa deu o seu parecer sobre o assunto, mas nenhuma grande rede tomou alguma providência por enquanto.As informações são de matéria feita pela CNN.

Foi noticiado por aqui na semana passada que a Agência Nacional Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês) iniciaria uma revisão dos medicamentos de ranitidina. Segundo portais internacionais, testes revelaram que alguns destes produtos contêm a impureza N-nitrosodimetilamina.O NDMA, como também é conhecido, é classificado como um provável agente cancerígeno humano. Em um comunicado divulgado em sua própria página, o Infarmed, que regula e supervisiona medicamentos em Portugal, informou que alguns lotes dos produtos foram suspensos.Procurada pela Antena 1, a Anvisa comunicou, através de sua assessoria de imprensa, que a importação do insumo de ranitidina será suspensa do fabricante que apresentou problemas.Ainda no comunicado, a agência brasileira disse que a ação tem caráter cautelar e preventivo, uma vez que os estudos em animais classificaram o NDMA como um provável agente cancerígeno humano. É improvável que a substância, no entanto, cause danos se ingerida em níveis muito baixos.“Após a detecção de impurezas chamadas N-nitrosodimetilamina (NDMA), a Anvisa suspenderá a importação, uso e comercialização do insumo farmacêutico ranitidina fabricada pela Saraca Laboratories Limited, localizado na Índia”, comunicou a agência à Antena 1.A Food and Drug Administration, a agência responsável pela regulação de medicamentos nos EUA, identificou níveis bastante baixos de impurezas. Mas ainda não há uma definição do real risco desses medicamentos, porque as quantidades identificadas são pouco maiores que as que podem ser encontradas em alimentos comuns.“Com a suspensão, o insumo farmacêutico ativo, deste fabricante específico não pode mais entra no país. A Anvisa está avaliando os dados e fornecerá mais informações assim que estiver disponível”, completou.Os medicamentos com ranitidina têm perfil de segurança bem estabelecido e são amplamente utilizados para azia e úlceras estomacais.Medicamentos com ranitidina, segundo a agência, têm perfil de segurança bem estabelecidos, sendo amplamente utilizados para azia e úlceras estomacais. Caso os pacientes tenham alguma dúvida sobre o tratamento, podem falar com seu médico ou farmacêutico. Nesse momento, não há recomendação de suspensão, mas existem vários outros medicamentos utilizados que podem ser usados como uma alternativa terapêutica.A agência afirmou que continuará atuando para evitar nitrosaminas nos medicamentos e “atuará com os parceiros internacionais para proteger a saúde dos pacientes, com adoção de medidas efetivas para impedir que essas impurezas estejam presentes nos medicamentos”.

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês) deve iniciar uma revisão dos medicamentos de ranitidina após testes revelarem que alguns produtos contêm a impureza N-nitrosodimetilamina (NDMA).O NDMA é classificado como um provável agente cancerígeno humano, mas não é possível que não cause danos quando ingerido em níveis muito baixos.Em 2018, NDMA e compostos semelhantes conhecidos como nitrosaminas foram encontrados em vários medicamentos para pressão arterial conhecidos como 'sartanas', levando a recalls e uma revisão da UE que estabeleceu novos requisitos estritos de fabricação para esses medicamentos. Segundo a EMA, a impureza também foi detectada em alguns lotes dos medicamentos para diabetes mellitus tipo 2, a pioglitazona.Os medicamentos de ranitidina, pertencentes a uma classe de medicamentos conhecidos como bloqueadores da histamina-2, são amplamente utilizados para reduzir a produção de ácido estomacal em pacientes com condições como azia e úlceras estomacais. Eles estão disponíveis sem receita e com receita médica.A EMA avaliará se os pacientes em uso de ranitidina apresentam algum risco e fornecerá informações assim que disponíveis. A agência também solicitou ao Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CMH) que forneça orientações para evitar a presença de impurezas de nitrosamina em medicamentos humanos contendo substâncias ativas sintetizadas quimicamente. A orientação será direcionada aos titulares de autorização de comercialização, que deverão considerá-la juntamente com o conhecimento dos processos de fabricação de seus produtos.O comitê também avaliará todo o conhecimento científico disponível sobre a presença de nitrosaminas em medicamentos e aconselhará as autoridades reguladoras sobre as ações a serem tomadas se as empresas encontrarem nitrosaminas em seus medicamentos.“Continuaremos a trabalhar com nossos parceiros para tratar da presença de nitrosaminas e tranquilizar os pacientes sobre a qualidade de seus medicamentos", disse Guido Rasi, diretor executivo da EMA."É de suma importância que aprendamos com nossa experiência com o sartanas e adotemos uma abordagem proativa para outras classes de medicamentos".Um porta-voz da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde disse que estava ciente da revisão da EMA, mas não de nenhuma informação específica que indique que havia algum risco para os pacientes e que não estava atualmente iniciando nenhum recall de produto. "Estamos monitorando a questão, [continuará] mantendo contato com nossos colegas europeus e tomaremos as medidas apropriadas, se necessário", disseram eles.As informações são do The Pharmaceutical Journal.

Pesquisadores da Unicamp, em Campinas, descobriram uma substância capaz de estimular o “tecido adiposo marrom”, que é responsável por manter a temperatura corporal e acelerar a queima de gordura.A descoberta da substância, que é produzida pelo próprio organismo, abre novas possibilidades para o desenvolvimento de medicamentos para o tratamento de obesidade e diabetes."A interleucina-10 é produzida principalmente pelos órgãos do sistema de defesa do corpo contra infecções. E esses órgãos são distribuídos ao longo do corpo, principalmente na axila, pescoço, virilha. São os gânglios linfáticos", explica o pesquisador José Carlos de Lima Júnior.Estudos em laboratório, com animais e células humanas, descreveram como a substância atua no tecido adiposo marrom para aumentar a queima de gordura.Tecido adiposo marromO tecido adiposo marrom foi descoberto no organismo de seres humanos há dez anos. Até então, ele tinha sido visto apenas em roedores e animais que hibernam, fazendo com que eles produzam calor e impedindo a morte por hipotermia. Ele funciona como uma espécie de "climatizador", já que o tecido adiposo marrom tem células que não deixam a gordura ficar armazenada, derretendo calorias de forma rápida. Fazer exercícios físicos auxilia na produção de tecido adiposo marrom no organismo.Para ler mais notícias, curta a página Antena 1 News no Facebook!